據(jù)了解,近10年,特別是近5年來(lái),我國(guó)醫(yī)院發(fā)展迅速,醫(yī)用氣體的范圍和種類都得到很大推廣,醫(yī)用氣體已從醫(yī)用氧、醫(yī)用真空發(fā)展到醫(yī)用氧化亞氮、醫(yī)用氮?dú)?、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用混合氣體等,而醫(yī)用氣體方面的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范卻沒(méi)能到位。針對(duì)目前醫(yī)用氣體現(xiàn)狀,迫切需要有一個(gè)國(guó)家規(guī)范來(lái)管理,以避免各種各樣違規(guī)現(xiàn)象的出現(xiàn)。作為國(guó)家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》主要起草人之一,中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)洑春干,向記者談了即將發(fā)布的新規(guī)范里,有關(guān)醫(yī)用氣體部分的幾個(gè)要點(diǎn),并就醫(yī)院院長(zhǎng)應(yīng)如何貫徹落實(shí),提出幾點(diǎn)建議。
醫(yī)院的醫(yī)用氣體應(yīng)急備用系統(tǒng)不可少
目前,國(guó)內(nèi)除匯流排、低溫貯罐有備用,基本無(wú)應(yīng)急備用系統(tǒng),且國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也沒(méi)有類似要求。洑春干說(shuō):“新規(guī)范要求對(duì)所有醫(yī)用氣體的氣源系統(tǒng),均提出配置‘應(yīng)急備用系統(tǒng)’的要求。這樣在醫(yī)用氣體的氣源系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí),應(yīng)急備用系統(tǒng)就可以保證手術(shù)室、ICU等病人的正常使用醫(yī)用氣體。”
氣體管道接口必須安裝“防錯(cuò)接裝置”
雖然各種醫(yī)用氣體管道的顏色有別,但其接口卻一致,因此,國(guó)內(nèi)外出現(xiàn)過(guò)多起醫(yī)護(hù)人員在搶救病人過(guò)程中,由于操作失誤而錯(cuò)接或錯(cuò)輸氣體,從而導(dǎo)致病人死亡的事故。如在美國(guó),某醫(yī)院把氧化亞氮當(dāng)氧氣接過(guò)去,輸給病人。在日本,某醫(yī)院把氮?dú)猱?dāng)氧氣輸給病人,幾分鐘就直接導(dǎo)致病人死亡,當(dāng)時(shí)還沒(méi)有發(fā)現(xiàn),過(guò)后,護(hù)士長(zhǎng)交接班時(shí)才發(fā)現(xiàn)。鑒于此,國(guó)外相關(guān)氣體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定各種醫(yī)用氣體管道接口的螺紋要有區(qū)別,這樣即便錯(cuò)接,也扣不上去,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤。對(duì)醫(yī)用液體貯罐也是如此。洑春干說(shuō):“鑒于目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)規(guī)定要求,在即將頒布的新規(guī)范里,提出在各種醫(yī)用氣體管道接口中,要有‘防錯(cuò)接裝置’。另外,不僅在醫(yī)院使用氣瓶或槽罐車時(shí),容易出現(xiàn)接錯(cuò)現(xiàn)象,而且在生產(chǎn)廠家那里還會(huì)容易灌錯(cuò)。因此,醫(yī)用氣體管道接口的防錯(cuò)接裝置不可少?!?/SPAN>
醫(yī)用分子篩系統(tǒng)必須在線監(jiān)控
目前醫(yī)院在使用醫(yī)用分子篩時(shí),發(fā)生的問(wèn)題和出現(xiàn)的事故都較多,個(gè)別醫(yī)院里醫(yī)用分子篩制取的富氧空氣純度甚至降到60%~70%O2。
洑春干告訴記者:“新規(guī)范借鑒英國(guó)相關(guān)氣體規(guī)范,并結(jié)合我國(guó)現(xiàn)狀,提出醫(yī)用分子篩系統(tǒng)必須配備備用系統(tǒng)、富氧空氣純度分析系統(tǒng)和實(shí)行產(chǎn)品中雜質(zhì)含量在線監(jiān)控。當(dāng)在線監(jiān)控設(shè)置發(fā)現(xiàn)富氧空氣純度和水分、一氧化碳、二氧化碳等產(chǎn)品中雜質(zhì)含量任一不合格,就自動(dòng)啟動(dòng)報(bào)警系統(tǒng),同時(shí)馬上倒入備用機(jī)組或備用氣源系統(tǒng)。英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定富氧空氣的純度低于94% O2,就自動(dòng)切換到備用系統(tǒng);新規(guī)范也將作相應(yīng)規(guī)定。同時(shí)還要求醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)用分子篩系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備設(shè)施時(shí),要嚴(yán)格驗(yàn)收?!?/SPAN>
醫(yī)用氣體設(shè)備需定期安檢
一般來(lái)說(shuō),醫(yī)用氣體設(shè)備和裝置的安全閥,每年要校驗(yàn)一次,壓力表半年也要校驗(yàn)一次,醫(yī)用液氧貯罐和氧氣瓶要三年檢驗(yàn)一次。然而,具體檢驗(yàn)和操作,醫(yī)院的醫(yī)用氣體站/中心管理人員并非全知道。總體來(lái)說(shuō),醫(yī)院歸衛(wèi)生部管,而特種設(shè)備又歸壓力容器安全監(jiān)督管理部門(mén)去管,可在實(shí)際操作上,各個(gè)部門(mén)之間卻缺乏協(xié)調(diào)。洑春干提出:“新規(guī)范頒布后,需要政府相關(guān)部門(mén)去協(xié)調(diào)落實(shí)相關(guān)措施和協(xié)作?!?/SPAN>
醫(yī)院進(jìn)貨須看GMP資質(zhì)
前些時(shí)候,通過(guò)對(duì)醫(yī)院的調(diào)查,發(fā)現(xiàn)有些醫(yī)院對(duì)如何科學(xué)地采購(gòu)醫(yī)用氣體不甚清楚,他們的采購(gòu)沒(méi)有依據(jù)任何規(guī)范要求;相關(guān)氣體生產(chǎn)廠家也良莠不齊、魚(yú)目混珠。洑春干告訴記者:“針對(duì)這一現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,新規(guī)范要求:醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)用氣體時(shí),要直接購(gòu)買已通過(guò)國(guó)家GMP論證的企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品?!?/SPAN>
醫(yī)用氣體中文譯法要統(tǒng)一
現(xiàn)在有些國(guó)家相關(guān)部門(mén)在發(fā)布文件時(shí),引用的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范,其中的一些專業(yè)術(shù)語(yǔ)翻譯不準(zhǔn)確,甚至?xí)霈F(xiàn)條款之間的沖突,企業(yè)在使用這些規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)很麻煩,也容易被誤導(dǎo)。洑春干透露:“醫(yī)用氣體這方面的行業(yè)術(shù)語(yǔ)的規(guī)范化,很值得重視。新規(guī)范里把與醫(yī)用氣體有關(guān)專業(yè)名詞的翻譯,都用中英文對(duì)照表列出來(lái)。如‘低溫絕熱氣瓶’,俗稱‘杜瓦瓶’,現(xiàn)在學(xué)名‘焊接絕熱氣瓶’?!?/SPAN>
寫(xiě)給院長(zhǎng)的4建議
新規(guī)范頒布后,醫(yī)院院長(zhǎng)應(yīng)該從哪里入手來(lái)貫徹和落實(shí)呢?洑春干提出4點(diǎn)建議:
★ 以新規(guī)范為方向標(biāo)
院長(zhǎng)要很好地領(lǐng)會(huì)新規(guī)范,從醫(yī)用氣體工程的設(shè)計(jì)、招標(biāo)、施工、驗(yàn)收、監(jiān)理等過(guò)程,都應(yīng)該嚴(yán)格以新規(guī)范為準(zhǔn)則。在這同時(shí),也要咨詢氣體專家,請(qǐng)他們?yōu)獒t(yī)院把關(guān),這樣才能更好地保證醫(yī)用氣體及其工程質(zhì)量。
★ 新建和改擴(kuò)建工程里,不要忘了醫(yī)用氣體
醫(yī)院在新建和改擴(kuò)建工程里,要和建筑師多溝通,從整體方案上考慮醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的設(shè)置。而若設(shè)計(jì)師單獨(dú)在設(shè)計(jì)圖紙里為醫(yī)用氣體預(yù)留區(qū)域,則會(huì)帶來(lái)一些弊端,比如最初只留相關(guān)區(qū)域,沒(méi)有考慮夾層要設(shè)置匯流排,那么在實(shí)際安裝匯流排時(shí),就會(huì)面臨設(shè)置高度、通風(fēng)、氣瓶進(jìn)出等問(wèn)題。因此,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)要求建筑師在整體設(shè)計(jì)上,統(tǒng)籌安排醫(yī)用氣體的管道、氣源站、供應(yīng)設(shè)施、終端設(shè)置等,這些工作不是簡(jiǎn)單預(yù)留接口就能解決的問(wèn)題。
★ 確定氣量要科學(xué)、前瞻
醫(yī)院對(duì)醫(yī)用氣體的儲(chǔ)備量一定要科學(xué)、前瞻,不能只顧眼前,還要考慮到將來(lái)發(fā)展和周邊醫(yī)用氣體供應(yīng)情況。有的醫(yī)院在這方面工作不到位,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,對(duì)患者就有很大影響。新規(guī)范在借鑒國(guó)外規(guī)范的基礎(chǔ)上,綜合考慮各這方面因素,也提出了較合理的醫(yī)院醫(yī)用氣體儲(chǔ)備量。
★ 科學(xué)培訓(xùn)不可少
在貫徹和落實(shí)新規(guī)范時(shí),要對(duì)醫(yī)院醫(yī)用氣體的操作人員加強(qiáng)培訓(xùn)。只有醫(yī)院醫(yī)用氣體操作人員懂得相關(guān)醫(yī)用氣體的安全知識(shí),才能真正從醫(yī)用氣源方面把好醫(yī)用氣體安全的質(zhì)量關(guān),使不合格產(chǎn)品,被杜絕在醫(yī)院大門(mén)外。中國(guó)工業(yè)氣體工業(yè)協(xié)會(huì)在這方面做了很多工作,截止到目前,已經(jīng)對(duì)北京市各醫(yī)院的近300名醫(yī)用氣體操作人員做了相關(guān)培訓(xùn)工作,這些人員全部持證上崗。